quarta-feira, 20 de janeiro de 2021

Índia anuncia fornecimento de vacinas contra o coronavírus mas Brasil infelizmente fica de fora!

Índia anuncia fornecimento de vacinas contra o coronavírus para seis países sob concessão de assistência _ India News - Times of India

NOVA DELHI: A Índia anunciou na terça-feira que fornecerá vacinas Covid-19 sob a assistência concedida ao Butão, Maldivas, Bangladesh, Nepal, Mianmar e Seychelles a partir de quarta-feira. O Ministério das Relações Exteriores disse que a Índia fornecerá vacinas Covid-19 aos países parceiros nas próximas semanas e meses de maneira gradual, tendo em vista os requisitos domésticos.

domingo, 17 de janeiro de 2021

Hoje saiu a primeira vacina...

Anvisa aprova uso emergencial da CoronaVac e da vacina de Oxford

Decisão pela aprovação dos imunizantes desenvolvidos pelo Instituto Butantan e pela Fiocruz foi por unanimidade:

Enfermeira da UTI do Instituto de Infectologia do Emílio Ribas, em São Paulo, Mônica Calazans, de 54 anos, recebeu a primeira dose da CoronaVac, de origem chinesa.

Leia mais em: https://veja.abril.com.br/brasil/anvisa-decide-sobre-uso-emergencial-de-vacinas-contra-covid

segunda-feira, 4 de janeiro de 2021

Covaxin: o que se sabe sobre a vacina indiana contra a covid-19, aposta da rede privada no Brasil.

Covaxin: o que se sabe sobre a vacina indiana contra a covid-19, aposta da rede privada no Brasil

Aprovação do imunizante na Índia gerou críticas sobre falta de transparência dos dados de estudos clínicos; vacina faz parte do plano de vacinação do governo brasileiro

A Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (ABCVAC) anunciou neste domingo, 3, que negocia a compra de cinco milhões de doses da Covaxin, imunizante contra a covid-19 fabricado na Índia pela farmacêutica Bharat Biotech em parceria com o Instituto Nacional de Virologia do país. No sábado, 2, a vacina recebeu autorização de uso emergencial na Índia e gerou críticas de especialistas pela falta de transparência na divulgação dos dados dos ensaios clínicos. Informações importantes, como a eficácia do imunizante, não foram disponibilizadas ao público.

A Covaxin faz parte do plano nacional de vacinação do Brasil. No documento, o governo federal diz ter firmado um memorando de entendimento, não vinculante, para demonstrar a in a intenção de compra da vacina. Segundo o plano, o Ministério da Saúde aguarda retorno da empresa sobre quantitativo de doses disponíveis e cronograma de entrega. Em novembro, a Bharat Biotech apresentou uma proposta de transferência de tecnologia para a produção da vacina no País.

Nesta segunda-feira, 4, o Ministério da Saúde informou que a rede privada também deve seguir a ordem de vacinação de grupos prioritários prevista no plano nacional de imunização. Por isso, mesmo que possa vender o produto, as clínicas deverão oferecer primeiro a idosos e profissionais específicos.

Além disso, em nota, a Bharat Biotech disse que iniciou procedimentos junto à Anvisa para “submissão contínua” dos resultados. Não há nada acertado ainda com a agência. A empresa deve apresentar os dados das pesquisas em etapas, mesmo antes de finalizar todos os estudos. Ela também precisará trazer estudos clínicos ao Brasil para usar a submissão contínua, o que não foi ainda sinalizado para a Anvisa.

Como a Covaxin é produzida?

A tecnologia por trás da vacina tem como base o coronavírus inativado, incapaz de se reproduzir e, portanto, não causa a doença. O sistema imunológico, ao detectar a presença do vírus, desencadeia a produção de anticorpos e protege o indivíduo contra a doença. Vacinas como as de Hepatite A, gripe e raiva são produzidas desta forma.

O imunizante pode ser armazenado em temperaturas comuns, de 2ºC a 8ºC, o que facilita a logística de distribuição em países como o Brasil. A Coronavac, produzida pela chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantã, utiliza o mesmo método.

A vacina é segura?

Em artigo publicado na plataforma medRxiv, ainda em versão pré-print (sem revisão de pares), com dados preliminares das fases 1 e 2 de estudos clínicos da Covaxin, os pesquisadores concluem que o perfil de segurança da vacina é “tolerável” e notavelmente menor que os índices de outros imunizantes contra a covid-19. Nenhum evento adverso grave relacionado à vacina foi registrado entre os participantes.

Krishna Ella, diretor da Bharat Biotech, disse que os dados de segurança são “excelentes” e que a vacina gerou respostas imunes “robustas”. O resultado dos estudos ainda não foi publicado em revistas científicas. O órgão regulador de medicamentos da Índia disse que a vacina foi administrada - até o momento - em 22,5 mil voluntários e é segura.

A Covaxin é capaz de gerar resposta imune?

No mesmo artigo, os pesquisadores dizem que na fase 1 de testes, que envolveu 375 voluntários, a BBV152 (nome técnico da vacina) produziu altos níveis de anticorpos neutralizantes que continuaram elevados nos três meses após a aplicação da segunda dose. Na fase 2, a vacina aumentou as respostas imunes geradas por anticorpos.

Em comunicado, a Bharat Biotech diz que a Covaxin produz respostas imunológicas de longo prazo contra “múltiplas proteínas virais, não apenas à proteína spike” e capacidade neutralizante que pode reduzir ou eliminar mutações.

Qual é a eficácia da Covaxin?

A farmacêutica ainda não divulgou os dados de eficácia da vacina. Apesar de ter aprovado o uso emergencial do imunizante, a Organização Central de Controle de Medicamentos da Índia não se pronunciou sobre a eficácia da Covaxin. De acordo com uma fonte da agência Reuters, o imunizante pode ser mais de 60% eficaz com um regime de aplicação de duas doses.

Por que a aprovação de uso emergencial na Índia tem sido criticada?

Durante o anúncio da aprovação da Covaxin - divulgada junto de outro aval, o da vacina de Oxford - V.G. Somani, general de controle de medicamentos da Índia, disse que a decisão de liberar as vacinas foi feita após “análises cuidadosas”. Segundo o órgão regulador de medicamentos da Índia, a Covaxin foi aprovada “para uso restrito em situação de emergência, por interesse público e como precaução, ainda em testes clínicos, especialmente no contexto de infecções por mutações da cepa (do vírus)”.

A All India Drug Action Network (AIDAN), rede independente de fiscalização da saúde pública, divulgou um comunicado solicitando mais informações sobre o escopo dos testes clínicos e regimes de dosagem para as duas vacinas. Sobre o aval para a Covaxin, a AIDAN disse estar “perplexa” e busca entender “qual lógica científica” motivou os especialistas a autorizar o imunizante ainda em testes clínicos.

O ativista indiano Saket Gokhale entrou com um pedido amparado na lei de acesso à informação do país para ter acesso aos dados dos estudos clínicos da vacina. “Com base em quê essa aprovação foi concedida quando a Bharat Biotech não mostrou dados suficientes provando segurança e eficácia?”, questionou ele no Twitter.

Em que fase estão os estudos clínicos?

Cerca de 23 mil voluntários acima de 18 anos fazem parte da última fase de testes clínicos, que determina a eficácia da vacina. Ainda em andamento, a fase 3 teve início recentemente, no dia 16 de novembro, e é o maior teste conduzido para qualquer vacina na Índia. A Bharat Biotech tem como meta recrutar mais 3 mil voluntários.

Desde quando a vacina está sendo desenvolvida?

Em julho, foi vazada uma carta escrita por uma autoridade do Instituto Nacional de Virologia indiano (que produz a vacina em parceria com a Bharat Biotech) que mencionava a intenção de lançar uma vacina contra o coronavírus em 15 de agosto, dia da independência da Índia. A proximidade da data gerou questionamentos de especialistas em saúde. No mesmo dia, a Bharat Biotech anunciou a meta de produzir 300 milhões de doses da Covaxin caso os testes clínicos tivessem sucesso.

Quais outros países demonstraram interesse na vacina?

Segundo a Bharat Biotech, a empresa conversa com representantes de mais de 10 países sobre a possibilidade de compra da vacina. Nos Estados Unidos, a farmacêutica fechou parceria com a biofarmacêutica Ocugen, que vai co-desenvolver a vacina para o mercado americano.

O que é necessário para o uso ser aprovado no Brasil?

Para ser aplicada, a Covaxin deve ser registrada ou receber aval para uso emergencial no Brasil. A fabricante da vacina precisa pedir essas permissões à Anvisa. Em nota enviada à reportagem do Estadão, a Bharat Biotech disse que iniciou procedimentos junto à Anvisapara “submissão contínua” dos resultados. Não há nada acertado ainda com a agência. Por este caminho, a empresa deve apresentar os dados das pesquisas em etapas, mesmo antes de finalizar todos os estudos. Além disso, a farmacêutica precisa também trazer estudos clínicos ao Brasil para usar a submissão contínua, o que não foi ainda sinalizado para a Anvisa.

Fonte:

Jornal O Estadão

domingo, 15 de março de 2020

India proíbe entrada de estrangeiros por causa do Coronavírus

Índia suspende vistos de entrada devido coronavírus; medida tem exceções

Imagem: Dibyangshu Sarkar/AFP

A Índia anunciou hoje que irá suspender todos os vistos de turistas de qualquer país até 15 de abril devido à pandemia do coronavírus. A medida, que entra em vigor amanhã, é uma forma do governo indiano limitar o número de pessoas que pretendem entrar no país.

Segundo o site Independent, o Ministério da Saúde informou que a proibição de entrar no país tem algumas exceções. Vistos diplomáticos, de funcionários da ONU (Organização das Nações Unidas) e de emprego para a Índia que possuem longo prazo ainda são permitidos no país. Estrangeiros que já estão no país também não serão afetados pela medida.

sexta-feira, 21 de junho de 2019

Alguém servido? Lassi de maracujá... bebida da Índia!!!

Lassi é uma bebida tradicional baseada em dahi originária do subcontinente indiano. Lassi é uma mistura de iogurte, água, especiarias e às vezes frutas.

sexta-feira, 15 de fevereiro de 2019

Guerra na Síria: a jovem britânica que fugiu para se unir ao Estado Islâmico e agora quer voltar para casa

Shamima Begum, agora com 19 anos, está grávida e se encontra em um campo de refugiados na Síria; mas diz não se arrepender de ter fugido.

Uma das três estudantes que saíram do leste de Londres em 2015 para ingressar no grupo extremista autodenominado Estado Islâmico diz que não se arrepende, mas quer voltar ao Reino Unido.

Em entrevista ao jornal britânico "The Times", Shamima Begum, agora com 19 anos, contou ter visto "cabeças decapitadas em latas de lixo" - mas que isso "não a abalou".

Falando de um campo de refugiados na Síria, ela disse que está grávida de nove meses e quer voltar para casa por causa do bebê.

Ela disse que teve outros dois filhos que morreram.

Begum também descreveu como uma de suas duas amigas de escola que fugiram com ela do Reino Unido morreu em um atentado a bomba. Ainda não está claro o que ocorreu com a terceira menina.

'Era como uma vida normal'

Alunas da Bethnal Green Academy, Begum e Amira Abase tinham 15 anos e Kadiza Sultana, 16 anos, quando deixaram o Reino Unido em fevereiro de 2015.

Elas pegaram um voo para a Turquia no aeroporto de Gatwick depois de dizer aos pais apenas que iam passar o dia fora. Do território turco, cruzaram a fronteira para a Síria.

'Não sou a mesma garotinha boba de 15 anos que fugiu há quatro anos', diz Begum — Foto: Met Police 'Não sou a mesma garotinha boba de 15 anos que fugiu há quatro anos', diz Begum — Foto: Met Police

'Não sou a mesma garotinha boba de 15 anos que fugiu há quatro anos', diz Begum — Foto: Met Police

Depois de chegar a Raqqa, ela ficou hospedada em uma casa com outras futuras "noivas" recém-chegadas, conforme contou ao "Times".

"Me candidatei a casar com um combatente falante de língua inglesa entre 20 e 25 anos", relatou.

Dez dias depois, ela se casou com um holandês de 27 anos que se converteu ao islamismo.

Ela está com ele desde então, e o casal escapou de Baghuz - o último território controlado pelo grupo extremista no leste da Síria - há duas semanas.

O marido se rendeu a um grupo de combatentes sírios quando eles fugiram. E ela é agora uma das 39 mil pessoas em um campo de refugiados no norte da Síria.

Ao ser perguntada pelo jornalista Anthony Loyd, do "Times", se a experiência de viver em Raqqa, antigo reduto do Estado Islâmico na Síria, correspondeu às suas expectativas, Begum respondeu:

"Sim, correspondeu. Era como uma vida normal. A vida que eles mostram nos vídeos de propaganda - é uma vida normal."

"De vez em quando há bombas e outras coisas. Mas fora isso..."

Ela disse que ver a primeira "cabeça decepada" em uma lata de lixo "não a incomodou".

"Era de um combatente capturado no campo de batalha, um inimigo do Islã."